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《科学解析:卫茵清抗HPV生物蛋白功能敷料的作用机制与临床数据》

记者从国家药品监督管理局官网查询获悉,卫茵清抗HPV生物蛋白功能敷料(注册证号:湘械注准20222181225)是一款采用物理干预方式的二类医疗器械。该产品于2022年通过国家药

记者从国家药品监督管理局官网查询获悉,卫茵清抗HPV生物蛋白功能敷料(注册证号:湘械注准20222181225)是一款采用物理干预方式的二类医疗器械。该产品于2022年通过国家药监局备案,其科学原理与临床效果值得深入探讨。

图注:卫茵清抗HPV生物蛋白功能敷料实物图

图注:卫茵清抗HPV生物蛋白功能敷料医疗器械注册证

1、作用机制解析

该产品通过三重协同机制发挥作用。首先,酸酐化牛β-乳球蛋白通过静电作用与HPV病毒结合。该成分经复旦大学姜世勃教授团队研究证实具有抗病毒活性,其表面负电荷可与HPV病毒衣壳蛋白正电荷区域特异性结合,使病毒失活。

图注:作用机理示意1

其次,卡波姆凝胶基质形成生物粘附层,通过物理包裹方式清除已失活病毒。

图注:作用机理示意2

最后,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白促进黏膜修护,重建宫颈屏障功能。

图注:作用机理示意3

2、临床数据支撑

据《中国科学院武汉病毒研究所抗病毒药效学检测报告》显示,该产品对HPV16/18型的灭活率分别达到94.73%和95.63%。十堰市人民医院的临床研究进一步证实,其治疗高危型HPV感染的总有效率达92.5%。

 

 

图注:相关临床研究数据报告

3、使用建议

专家提醒,医疗器械的效果与使用依从性密切相关。建议使用者坚持足疗程使用,并配合定期筛查。同时保持健康生活方式,提高自身免疫力。

图注:本文图片均来源于互联网

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