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莱博雷生真的有效吗?我们给您挖出了国外多年应用的真实数据

来源:医路脑健康 至精至诚 最近,我们收到了不少这样的后台留言。自从莱博雷生进入中国市场,许多失眠困扰的朋友都对这种新型安眠药充满好奇。是药三分毒,花钱买药不求个明白,总觉得心里没底。针对大家的疑问,我们团队专门翻阅了大量国外研究资料和临床应用数据,把干货整理出
         来源:医路脑健康  至精至诚
       最近,我们收到了不少这样的后台留言。自从莱博雷生进入中国市场,许多失眠困扰的朋友都对这种"新型"安眠药充满好奇。是药三分毒,花钱买药不求个明白,总觉得心里没底。

针对大家的疑问,我们团队专门翻阅了大量国外研究资料和临床应用数据,把"干货"整理出来,用白话文和大家分享这把"睡眠钥匙"的真实表现。

  Part.01  莱博雷生:一种不一样的"催眠药"  

在解释数据前,我们先简单聊聊莱博雷生是什么。

传统安眠药(如"安定"类)就像给大脑盖上一条"镇静毯",强制让整个大脑安静下来。而莱博雷生则是一种双重食欲素受体拮抗剂(DORA),采用全新机制:它只针对大脑中负责保持我们清醒的"开关"——食欲素系统。

打个比方,如果我们的大脑是一栋房子:

● 传统安眠药相当于强制关闭整栋房子的总电源

● 莱博雷生则只关闭"觉醒房间"的灯,不影响其他房间的正常功能 这种精准性是莱博雷生与传统安眠药最大的区别。

 

  Part.02 真实数据:莱博雷生在国外表现如何? 

1. SUNRISE1研究:客观睡眠改善证据

这项大型研究使用了多导睡眠图(记录睡眠过程中的大脑活动、眼动、肌肉紧张度等指标的设备)来客观评估药物效果。研究纳入了失眠患者,比较了莱博雷生、唑吡坦(一种传统Z类安眠药)和安慰剂的效果。

结果显示:

● 莱博雷生显著缩短了入睡时间:患者平均可以提前约20分钟入睡

● 改善睡眠维持:减少了夜间醒来的时间,特别是后半夜

● 更好的睡眠结构:增加了REM(快速眼动)睡眠时间,而REM睡眠对情绪调节和记忆巩固很重要

这意味着莱博雷生不仅能帮助人们更快入睡,还能提高整体睡眠质量,让睡眠更接近自然状态。

2. SUNRISE2研究:长期使用效果依然稳定

很多患者担心药物长期使用会不会"越吃越没效"。SUNRISE2研究回答了这个问题,它跟踪了失眠患者使用莱博雷生长达12个月的情况。

● 改善持续存在:即使使用12个月,药物效果仍然明显

● 主观入睡时间缩短:患者报告入睡时间平均缩短约21-28分钟

● 夜间清醒时间减少:入睡后醒来的时间减少约42-47分钟

● 无明显耐受性:使用一年后效果仍然稳定,不需要增加剂量

更重要的是,研究发现突然停药后,患者没有出现"反跳性失眠"(即停药后失眠变得更严重)的现象,这是传统安眠药常见的问题。

3. 对亚洲人群同样有效

我们特别关注了SUNRISE2研究中的亚洲人群数据。结果表明,莱博雷生对亚洲人群的有效性与整体人群相当,这意味着种族差异不会显著影响药物效果。

在中国大湾区的一项临床实践中,87.5%的失眠患者在使用莱博雷生治疗4周后,失眠症状显著改善,失眠严重程度指数(ISI)较基线显著降低。这让我们更有信心说,莱博雷生对中国患者同样有效。

  Part.03  莱博雷生的独特优势:真实数据告诉我们什么? 

1. 次日残留效应小

传统安眠药一大问题是"宿醉效应"——药物第二天仍有残留作用,让人感觉昏昏沉沉。研究数据显示,莱博雷生服用9小时后,血药浓度已降至峰值的27%,意味着当你早晨醒来时,大部分药物已被代谢掉。

临床研究证实,连续使用莱博雷生14天后,其对次日嗜睡的影响与安慰剂(即没吃药)相似。简单说,吃了莱博雷生,第二天基本不会影响工作和生活。

2. 对认知和平衡能力影响小

有研究专门测试了服药后的身体平衡能力和认知功能: 与传统安眠药相比,莱博雷生对服药后的身体平衡能力影响较小 在记忆质量、记忆检索速度和注意力连续性方面,莱博雷生的影响也明显小于传统药物 这意味着即使你夜间服用莱博雷生,第二天的思考能力和反应能力基本不受影响。

3. 对呼吸功能影响小

对于有呼吸系统疾病(如睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺疾病)的患者,传统安眠药可能会加重呼吸抑制,造成危险。

而研究表明,莱博雷生即使在推荐剂量下,对患者的血氧饱和度和呼吸暂停低通气指数也没有明显的负面影响。这使得莱博雷生成为这类特殊人群更安全的选择。

  Part.04  从传统安眠药转换到莱博雷生:真实数据很乐观   

许多患者已经长期使用传统安眠药,担心换药会有戒断反应。日本和美国的研究给出了令人安心的数据: 401研究:95.6%的患者成功从传统促眠药转换到莱博雷生治疗 312研究:81.8%的患者成功从唑吡坦转换到莱博雷生 研究还发现,从传统安眠药转换到莱博雷生后,患者的认知功能有所改善,这可能是因为减少了传统安眠药对认知的负面影响。

  Part.05 专家怎么看?  

在日本,196名睡眠专家参与的共识调查显示,莱博雷生被推荐为入睡困难和睡眠维持困难的一线治疗选择。

而在中国,最新版的《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》也将莱博雷生作为失眠药物治疗的首选之一,特别推荐用于入睡困难和睡眠维持困难的患者。

  Part.06  真实案例分享  

王阿姨,65岁,退休教师,失眠困扰她近10年。之前一直服用安定类,但效果越来越差,且每天早上都觉得头昏脑胀。在医生建议下换用莱博雷生后,她的睡眠质量明显改善,特别是不再频繁夜醒,更重要的是第二天早上头脑清醒,能正常参加社区活动。

 

李先生,42岁,IT行业,工作压力大导致入睡困难,曾尝试过多种安眠药但都担心影响第二天的工作状态。使用莱博雷生后,他不仅入睡时间缩短,而且第二天的工作状态和反应速度没有受到影响,这对他的工作非常重要。

  Part.07 写在最后  

通过梳理国外多年的研究数据,我们可以看到莱博雷生确实展示了令人鼓舞的效果和安全性特征。它不仅能有效改善失眠症状,而且具有次日残留效应小、对认知和呼吸功能影响小等优势,尤其适合需要保持日间认知功能的患者和有呼吸系统疾病的患者。

当然,任何药物都不是万能的,也可能存在个体差异。莱博雷生常见的不良反应包括嗜睡(约10%)和头痛(约7%),但大多数为轻中度且能够耐受。最重要的是,用药应在医生指导下进行,根据个人情况选择合适的治疗方案。

希望这些"干货"能帮助大家更全面地了解莱博雷生,为您的睡眠健康决策提供参考。如果您有失眠困扰,请前往专业医疗机构咨询,医生会根据您的具体情况提供个性化的治疗建议。

睡个好觉,迎接更好的明天!

【科普专家团队】

本文专业指导:空军军医大学唐都医院神经内科三病区 张巍诊疗团队

专注于: 神经内科相关脑疾病的精准诊断、个体化治疗及全程管理。 科普理念: 传播科学知识,消除疾病误解,促进早诊早治,提升全民脑健康水平。

本文仅为科普信息,不构成任何医疗建议或治疗方案。具体诊疗请务必咨询专业医生或医疗机构。因个体差异,治疗方案需遵医嘱。

【参考文献】
  1.  Ahmad M, Kelly. Transitioning insomnia patients from zolpidem to lemborexant: A multicenter, open-label study evaluating a next-dose transition approach to insomnia pharmacotherapy. Sleep Med X. 2023;7:100098.

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  5. Tachibana M, et al. J Clin Sleep Med. Published online December 8, 2023.

  6. Takaesu Y, et al. Clin Transl Sci. 2023;16(4):581 - 592.

  7. Takaesu Y, Sakurai H, Aoki Y, et al. Treatment strategy for insomnia disorder: Japanese expert consensus. Front Psychiatry. 2023;14:1168100.

  8.  中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组. 中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(06):560 - 584. 

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